欧盟新机械法规2023/1230对机械产品的安全性有哪些具体的测试要求？

欧盟新机械法规（EU）2023/1230（以下简称“新法规”）作为欧盟机械领域的首部“法规”（取代原2006/42/EC指令），其核心目标是通过更严格的安全标准、更全面的合规要求，应对机械智能化、数字化带来的新风险（如网络安全、AI功能失效）。相较于旧指令，新法规对机械产品安全性的测试要求更细化、更聚焦新兴技术场景，具体可分为以下五大类：

一、基础安全性能测试：覆盖机械、电气、电磁兼容的核心要求

基础安全是机械产品的“底线”，新法规保留了旧指令的核心测试项目，但通过协调标准（EN）的更新，强化了测试的针对性。主要包括：

电气安全测试：需符合EN 60204-1（机械电气安全）等标准，测试项目包括绝缘电阻（≥1MΩ）、耐压测试（1500V AC/1分钟无击穿）、接地电阻（≤0.1Ω）、漏电流（≤5mA）、电源线拉力（≥30N）、插头扭矩（≥0.5N·m）等，确保电气系统不会因短路、漏电等引发火灾或触电事故。

机械安全测试：需符合EN ISO 12100（风险评估与降低）、EN ISO 13857（安全距离）等标准，测试项目包括机械强度（如机架抗冲击性，符合IK等级要求）、防夹保护（如防护装置的间隙≤5mm）、运动部件的稳定性（如AGV机器人的重心偏移量≤10mm）、紧急停止装置的响应时间（≤0.5秒）等，防止机械部件对人体造成挤压、碰撞等伤害。

电磁兼容（EMC）测试：需符合EN 61000-6-2（工业环境抗扰度）、EN 61000-6-3（工业环境发射）等标准，测试项目包括静电放电抗扰度（±8kV接触放电无故障）、电快速瞬变脉冲群抗扰度（±2kV无故障）、辐射发射（≤30dBμV/m@10m）、谐波电流发射（符合IEC 61000-3-2限值）等，确保机械不会对周边电子设备造成干扰，也不会因外界干扰导致功能失效。

二、网络安全专项测试：应对智能机械的“数字风险”

新法规将网络安全纳入机械产品的核心安全要求，针对带远程连接、无线通信功能的机械（如工业AGV、3D打印机、智能数控机床），要求其设计、制造及合规评估需符合网络安全标准。具体测试要求包括：

防篡改测试：安全关键硬件（如PLC、安全控制器）需具备防物理篡改机制（如密封外壳、防撬锁），软件需具备防篡改功能（如数字签名、Secure Boot），防止恶意修改控制程序。

加密通信测试：远程通信（如WiFi、蓝牙、工业以太网）需采用加密协议（如TLS 1.3），确保数据传输的机密性和完整性；通信链路需进行渗透测试（如模拟黑客攻击），验证其抗干扰能力。

日志与审计测试：需保留安全事件日志（如登录失败、程序修改）至少5年，日志需包含时间戳、用户ID、事件类型等信息，便于后续审计；需支持远程日志导出（如通过OPC UA协议）。

符合EN 18031系列标准：2025年8月强制实施的EN 18031（工业自动化和控制系统信息安全）是网络安全测试的核心依据，要求机械产品通过“安全开发生命周期（SDL）”验证（如需求分析阶段的威胁建模、设计阶段的加密机制选择、测试阶段的漏洞扫描）。

三、AI功能安全测试：针对“自适应机械”的“智能风险”

新法规首次将AI驱动的安全功能纳入测试要求，针对使用机器学习（ML）的自适应机械（如协作机器人、智能安全光幕、自适应加工中心），要求其AI系统需满足功能安全与可解释性标准。具体测试要求包括：

AI模型可解释性验证：需提供AI决策的“可解释性文档”（如特征重要性分析、决策树可视化），说明AI如何识别危险（如协作机器人的“力感知”机制）、如何做出安全决策（如紧急停止的触发条件）。

故障应对机制测试：需模拟AI系统失效场景（如传感器故障、模型漂移），验证机械是否能自动切换到“安全状态”（如停止运动、锁定危险区域）；需测试AI系统的“自学习”能力是否会导致安全风险（如自适应加工中心的“刀具磨损补偿”是否会超出安全阈值）。

符合ISO 13849或IEC 62061标准：AI驱动的安全功能需通过功能安全认证，符合ISO 13849（机械安全控制系统）的PL（性能等级）要求（如PL d级，即“严重伤害风险”的防护）或IEC 62061（电气安全控制系统）的SIL（安全完整性等级）要求（如SIL 2级）。

四、风险评估与文档测试：确保“全生命周期”的安全管控

新法规要求机械制造商建立“全生命周期”的风险评估体系，并通过技术文档（TCF）记录所有安全相关信息。具体测试要求包括：

风险评估报告：需符合EN ISO 12100标准，覆盖机械的“设计-制造-使用-维护”全生命周期，识别潜在风险（如机械伤害、电气火灾、网络安全漏洞），并提出相应的风险降低措施（如增加防护装置、优化控制程序）。风险评估需定期更新（如每3年一次），或在机械修改后重新进行。

网络安全风险评估：针对带网络功能的机械，需进行专门的网络安全风险评估（如威胁建模、漏洞扫描），识别可能的网络攻击场景（如远程劫持、数据泄露），并提出应对措施（如加密通信、防火墙）。

技术文档（TCF）：需包含机械的设计图纸、BOM（物料清单）、测试报告（如电气安全、机械安全、网络安全）、风险评估报告、符合性声明（DoC）等，保存期限至少10年。技术文档需支持“数字化访问”（如通过云端平台提供），便于欧盟市场监督机构核查。

五、合规认证流程测试：根据风险等级的“差异化测试”

新法规将机械分为低风险（如手动小型包装机、普通台钻）和高风险（如工业机器人、智能安全光幕、AGV机器人）两类，采用不同的合格评定模式（Module），测试要求也不同：

低风险机械：采用Module A（自我声明）模式，制造商需自行完成测试（如电气安全、机械安全），并起草符合性声明（DoC），无需第三方机构参与。但需确保测试方法符合协调标准（如EN 60204-1），并保留测试记录至少10年。

高风险机械：采用Module B（型式检验）+ Module C（生产控制）、Module G（单元验证）或Module H（全面质量保证）模式，需由欧盟公告机构参与测试。具体要求包括：

Module B：公告机构对机械的“型式样品”进行测试（如网络安全、AI功能安全），出具“型式检验证书”；

Module C：制造商需建立生产过程控制体系（如SPC统计过程控制），确保批量生产的机械符合型式样品的要求；

Module G：公告机构对每台机械进行“单元验证”（如逐一测试其安全功能），出具“单元验证证书”；

Module H：制造商需建立“全面质量保证体系”（如ISO 9001），公告机构对体系的运行情况进行审核，出具“质量保证证书”。

总结：新法规的“核心逻辑”
新法规对机械产品安全性的测试要求，本质是“从‘被动合规’到‘主动安全’”的转型：
对于传统机械，强化基础安全测试（如电气、机械），确保“物理安全”；
对于智能机械，增加网络安全、AI功能安全测试，应对“数字风险”；
对于所有机械，要求“全生命周期”的风险评估与文档记录，确保“安全可追溯”。