工业机器人EN ISO 10218认证简介

工业机器人EN ISO 10218认证是工业机器人及系统进入欧盟市场的强制性安全认证，基于国际标准化组织（ISO）发布的《EN ISO 10218-1:2025 工业机器人安全要求 第1部分：机器人本体》和《EN ISO 10218-2:2025 工业机器人安全要求 第2部分：应用与机器人单元》，旨在确保机器人在设计、制造、集成及应用全生命周期内符合机械、电气、功能安全与网络安全要求，保障人员与设备安全。

一、认证核心依据：EN ISO 10218:2025标准体系

EN ISO 10218:2025是工业机器人安全领域的“母标准”，分为两部分：

第1部分（ISO 10218-1）：针对机器人本体（如机械臂、控制器）的基本安全要求，涵盖结构设计、功能安全、网络安全、风险评估等内容；

第2部分（ISO 10218-2）：针对机器人系统与集成（如机器人单元、协作应用）的安全规范，包括系统设计、安装调试、维护操作等要求。

该标准是欧盟机械指令（2006/42/EC）的协调标准，具有法律强制效力，未通过认证的工业机器人无法进入欧盟市场。

适用对象：

可编程工业机器人（含多关节机器人、SCARA 机器人、笛卡尔机器人等）

机器人系统（机器人本体 + 末端执行器、工装夹具、安全防护装置、控制系统）

集成应用场景（焊接、搬运、装配、喷涂等工业环境下的机器人工作站）

二、2025版标准的核心更新（相较于2011版）

2025年2月发布的EN ISO 10218:2025是自2011年以来的首次重大修订，重点强化了以下内容：

整合协作机器人规范：将原协作机器人技术规范（ISO/TS 15066:2016）纳入第1部分，明确“协作应用”（如人机共线作业）的安全要求，包括力控传感器、视觉系统的应用及碰撞测试方法。

新增网络安全要求：首次将网络安全纳入机器人安全框架，要求制造商识别网络攻击风险（如远程操控、参数篡改），并采取访问控制、加密通信、安全协议（如IEC 62443）等措施，确保安全功能不被破坏。

引入机器人分级制度：将机器人分为Class 1（低负载、合理误用设计）和Class 2（高负载、复杂应用），不同类别对应不同的功能安全要求（如Class 1最低要求PL b/SIL 1，Class 2要求PL d/SIL 2）。

强化风险评估与验证：要求对机器人全生命周期（设计、制造、集成、维护）进行风险评估，验证内容包括模拟测试、安全功能测试（如急停、速度监测），并形成文件化记录。

三、核心安全要求（符合MD指令 “基本健康与安全要求”）

1. 机械安全

运动部件防护：机器人关节、末端执行器需设置物理屏障或安全距离，防止夹伤、碰撞

负载与速度限制：明确机器人额定负载、最大运动速度，避免过载或高速运行风险

紧急停止功能：必须配备红色急停按钮，触发后机器人立即切断动力源并停止所有运动

2. 电气安全

绝缘电阻、耐压测试符合 EN 60204-1 要求

控制电路与动力电路隔离，防止电磁干扰（EMC）影响安全功能

3. 控制系统安全（EN ISO 13849-1）

安全相关控制功能（如急停、安全门监控）需满足 PL=d（性能等级 d）

平均无危险故障时间（MTBFd）≥10^7 小时，确保长期稳定运行

4. 信息安全与标识

操作手册需包含风险评估报告、安全操作规程（多语言版本，含英文 / 当地语言）

机器人本体及工作站需粘贴CE标志、安全警示标识（如“注意夹伤”“禁止擅自拆卸”）

四、认证流程（欧盟市场准入核心步骤）

1. 前期准备

风险评估：按EN ISO 12100标准识别机器人及系统的潜在风险（机械伤害、电气危险、噪声污染等），形成风险评估报告

技术文档编制：

设计图纸（机器人本体结构、安全防护装置布局）

安全功能说明（急停、安全门、光幕等保护机制）

测试报告（机械性能、电气安全、控制系统安全测试）

操作手册、维护手册

2. 产品测试

选择欧盟认可的公告机构进行合规性测试：

机械安全测试（负载测试、运动精度测试、防护装置有效性测试）

电气安全测试（绝缘电阻、耐压、接地连续性）

控制系统安全测试（PL 等级验证、故障注入测试）

EMC测试（电磁兼容性，符合 EN 55011/EN 55022）

3. 符合性声明与CE标志

企业签署《符合性声明》（DoC），声明产品符合MD指令及EN ISO 10218等相关标准

在产品及包装上粘贴 CE 标志，标注制造商名称、地址、产品型号、DoC编号

4. 市场监督

产品进入欧盟后，需保留技术文档至少10年，供欧盟成员国市场监督机构核查

若发现产品不符合要求，可能面临召回、罚款甚至禁止销售的风险