欧盟新玩具安全法规(EU)2025/2509解读

欧盟《玩具安全法规》(EU)2025/2509（简称TSR）于2025年12月12日在欧盟官方公报（OJEU）正式发布，2026年1月1日起生效，并设置了55个月的过渡期（至2030年8月1日），届时将全面取代现行《玩具安全指令》2009/48/EC（TSD）。作为欧盟玩具安全监管的重要升级，TSR将“指令”升级为“法规”，直接适用于所有成员国，无需转化为国内法，大幅提升了监管的统一性和强制性。

二、核心更新要点

1. 适用范围：扩容与边界厘清

扩大管控范围：首次将适配玩具（为身体或认知障碍儿童设计的改装玩具）纳入适用范围；明确“为14岁以下儿童设计或意图用于玩耍的产品”，无论是否具备其他附加功能，均需符合法规要求（如带有玩耍属性的儿童用品可能被纳入）。

明确豁免边界：不属于玩具的产品包括：彩弹装备；供36个月以上儿童阅读和教育（无娱乐价值）的书籍；公共游乐设施；含内燃机玩具车；500片以上拼图等21类产品（详见法规附件I）。

2. 化学安全：全面升级管控标准

化学安全是TSR的核心重点，通过“扩大范围、降低限值、新增物质”三重举措，大幅提升玩具化学安全门槛：

新增禁用物质类别：

禁止在玩具中使用以下高危化学物质：

致癌、致突变、生殖毒性物质（CMR 1A、1B、2类）；

内分泌干扰物（人体健康1、2类）；

特定靶器官毒物（一次接触/反复接触1类）；

呼吸道致敏物（1类）、皮肤致敏物（1A类）；

全氟和多氟烷基物质（PFAS，全面禁止故意添加）；

10种双酚类物质（未来拟扩大至34种）。

收紧限值要求：

重金属：铅迁移限值降至2.0mg/kg，镉降至1.3mg/kg（均为安全值的一半）；

双酚A（BPA）：迁移限值从0.04mg/L收紧至0.005mg/L；

致敏香料：含量限值从100mg/kg降至10mg/kg（0.001%）；

新增苯乙烯、丙烯腈、丁二烯、氯乙烯等4种单体的迁移限值（如丙烯腈≤0.01mg/L、丁二烯≤0.07mg/L）。

3. 物理与机械性能：聚焦儿童生理安全

针对儿童玩耍中的常见风险，TSR新增多项强制性要求：

模拟食品玩具：设计尺寸需防止儿童吞咽或吸入（如仿真水果、蔬菜玩具的部件尺寸需大于3cm）；

膨胀玩具：禁止因吞咽后膨胀导致肠道阻塞（如膨胀海绵玩具需符合“吞食后体积变化率≤10%”）；

含磁玩具：规范磁铁的尺寸和强度，杜绝因磁铁脱落被吞咽后造成肠道穿孔或阻塞（如磁铁磁通量≤50kG²mm²）；

玩具噪声：非设计用于发声但儿童操作时会发出可重复声响的玩具（如挤压玩具），其音量不得超过85分贝（A计权），避免损害儿童听力；

电气安全：含有小部件电池的电动玩具，需设计成“必须使用工具才能接触电池”（如电池仓需用螺丝刀开启）；可充电电池若因尺寸或性质需要，可设计为不可触及，仅允许专业人员拆卸或更换。

4. 数字监管：引入“数字产品护照（DPP）”

TSR首次用数字产品护照（DPP）取代传统“欧盟符合性声明（DoC）”，构建全链条可追溯体系：

核心要求：制造商需在玩具投放市场前创建DPP，包含唯一产品标识、制造商信息、合规法规引用、CE标识、致敏芳香胺列表等核心数据；

实施方式：DPP需通过二维码、RFID等数据载体附于玩具、包装或随附文件上，消费者可通过手机扫描免费获取；需保存10年，并与欧盟其他法规（如REACH、POPs）的护照系统互操作；

海关监管：进口玩具需通过欧盟海关单一窗口（EU CSW-CERTEX）自动核验DPP的唯一性注册标识与商品编码，阻止不合规产品流入。

5. 责任体系：压实全链条责任

TSR明确了制造商、进口商、分销商、线上平台的分级责任：

制造商：承担设计生产合规、技术文档制备、缺陷产品召回等核心义务；需对DPP数据的真实性、完整性负责；

进口商：验证进口玩具的合规性与标识完整性（如CE标志、DPP链接）；若发现不合规，需立即停止销售并通知制造商；

6. 过渡期与支持措施

过渡期安排：2026年1月1日至2030年8月1日为过渡期，期间符合旧指令（2009/48/EC）的玩具仍可销售；旧型式检验证书有效期延长至2031年2月1日；

三、对中国企业的影响与应对建议

中国是欧盟玩具进口的最大来源地（2024年中国对欧盟玩具出口额约63.08亿美元，占欧盟进口总额的46.4%），TSR的实施对中国企业影响较大，需重点关注以下方面：

1. 影响分析

合规成本上升：化学安全管控升级（如PFAS、双酚类物质筛查）、DPP系统搭建（如数据追溯、二维码生成）将增加企业的检测、技术与运营成本；

供应链压力加大：需筛查原材料中的新增禁用物质（如PFAS、双酚类），寻找安全替代材料（如生物基塑料、无甲醛胶粘剂）；

技术门槛提高：物理机械性能（如防膨胀、噪声控制）、数字监管（如DPP）等要求，对企业的研发与生产能力提出更高挑战。

2. 应对建议

全面对标法规：立即开展差距分析，对照TSR要求排查现有产品的设计、材料、生产工艺（如化学物质的禁用情况、物理机械性能是否符合）；

优化供应链管理：加强对原材料供应商的审核，要求供应商提供合规证明（如无PFAS、双酚类的检测报告）；建立原材料追溯体系，确保每一批原料都可查；

提前布局DPP：选择合适的DPP解决方案（如第三方平台或自主研发），搭建数据追溯系统，确保玩具全生命周期的数据可查；

加强合规培训：组织技术、生产、销售等核心岗位人员学习TSR，重点掌握化学安全、DPP、物理机械性能等要求；

关注后续动态：跟踪欧盟委员会对亚硝胺、重金属（铅、镉）等物质的限值调整（如2026年10月可能征询ECHA的意见），及时调整产品策略。